В регионах России идет проверка поставленных в поликлиники и больницы коклюшно-дифтерийно-столбнячной адсорбированной вакцины (АКДС-вакцины) производства компании «НПО Микроген» Минздрава России, поскольку одна из серий этого препарата (серия У34), по заявлению Росздравнадзора, не соответствует требованиям безопасности. После того, как некачественные вакцины были выявлены в Калининградской области, ведомство поручило всем территориальным органам и медицинским организациям изъять и уничтожить партию препарата этой серии.

В рамках выборочного контроля специалисты экспертной организации ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (ИМЦЭУАОСМП) красноярского филиала Росздравнадзора выявили несоответствие качества партии этого лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «специфическая безопасность».

Изготовитель вакцины должен в десятидневный срок разработать и согласовать с ведомством программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Соответствующее распоряжение было подписано главой Росздравнадзора Михаилом Мурашко 19 сентября и опубликовано на сайте ведомства.

ФГУП «НПО «Микроген», входящее в состав госкорпорации «Ростех», создано решением правительства РФ в 2003 году с целью обеспечить потребности страны в профилактических, диагностических и лечебных иммуннобиологических препаратах и объединяет 14 предприятий в 13 городах страны. Компания производит более 70% всего объема отечественной иммунобиологической продукции, включая две из четырех вакцин против вируса A/H1N1.

Это крупнейший российский производитель иммунобиологических препаратов. Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в 2011 году говорила, что, «согласно новой концепции ВОЗ, будущее здравоохранения — за медициной профилактической», и «с этой точки зрения НПО «Микроген» имеет стратегическое значение для страны» (цитата по РИА «Новости»).

АКДС — самая распространенная «детская» вакцина в мире, она делается детям, начиная с возраста 2-3 месяцев, для того, чтобы уберечь их от смертельно опасных коклюша, дифтерии и столбняка (отсюда аббревиатура КДС). Организм ребенка переносит ее тяжело из-за коклюшного компонента.

В начале года жители российских регионов столкнулись с нехваткой ряда вакцин, защищающих детей от таких инфекций, как дифтерия, столбняк, полиомиелит, гепатит, коклюш, менингит и так далее из-за того, что импортные препараты не могли попасть в поликлиники из-за застопорившегося процесса сертификации.

Комиссия Общественной палаты РФ по социальной поддержке граждан и качеству жизни в феврале обратилась к директору ФСБ Александру Бортникову с просьбой инициировать проверку работы органов и должностных лиц, которые отвечают за сертификацию импортных вакцин, а президент России Владимир Путин призвал не допустить дефицита медицинских товаров при ужесточении лицензирования.